trueliving
New member
İşletme “Daha fazla teslimat darboğazları”
Çin'de ilaç kontrolleriyle ilgili büyük sorunlar – ülkeler ve ilaç endüstrisi endişeli
Durum: 01:08 am| Okuma süresi: 2 dakika
Kaynak: Picture Alliance/Zoonar/Robert Kneschke
WELT podcast'lerimizi buradan dinleyebilirsiniz
Gömülü içeriğin görüntülenmesi için, kişisel verilerin iletilmesine ve işlenmesine ilişkin geri alınabilir onayınız gereklidir; çünkü gömülü içeriğin sağlayıcıları, üçüncü taraf sağlayıcılar olarak bu izni gerektirir. [In diesem Zusammenhang können auch Nutzungsprofile (u.a. auf Basis von Cookie-IDs) gebildet und angereichert werden, auch außerhalb des EWR]. Anahtarı “açık” konuma getirerek bunu kabul etmiş olursunuz (herhangi bir zamanda iptal edilebilir). Bu aynı zamanda GDPR Madde 49 (1) (a) uyarınca belirli kişisel verilerin ABD dahil üçüncü ülkelere aktarılmasına ilişkin onayınızı da içerir. Bu konuda daha fazla bilgi bulabilirsiniz. Sayfanın altındaki anahtarı ve gizliliği kullanarak onayınızı istediğiniz zaman iptal edebilirsiniz.
Çin'de değiştirilen casuslukla mücadele yasasının yerel uyuşturucu kontrolü üzerinde etkileri var. Bir anket, bazı federal eyaletlerin zamanı gelen denetim gezilerini askıya aldığını gösteriyor. İlaç sektörü alarma geçti.
MGörünen o ki bazı federal eyaletler, ilaç üreticilerinin yasal olarak gerekli olan kontrollerini, yani GMP denetimlerini Çin'de gerçekleştirmekte sorunlar yaşıyor. Bu, WELT AM SONNTAG'ın 16 federal eyaletteki sorumlu bakanlıklar arasında yaptığı bir anketten ortaya çıkıyor. Buna göre Berlin, Hessen ve Schleswig-Holstein'daki sağlık yetkilileri, çalışanlarının Çin'e yaptığı inceleme gezilerini bu yıl süresiz olarak askıya aldı.
Bunun nedeni, değişen casuslukla mücadele yasası nedeniyle ortaya çıkan “önemli güvenlik kaygılarıdır”. Diğer federal eyaletler, Çin'deki tedarikçi şirketlere denetim gezileri gerçekleştirmeye devam ediyor, ancak bazen değişen hukuki durum nedeniyle “daha zor koşullar altında”.
ayrıca oku
Sağlık sisteminde kriz
WELT AM SONNTAG'ın araştırmasına göre, Çin'deki ilaç üreticileri için en fazla GMP kontrolünün bu yıl ülke çapında gerçekleştirileceği Baden-Württemberg'de, şu anda “ilgili soruları da içeren” bir ilk denetim “inceleniyor”. Stuttgart'taki Sosyal İşler Bakanlığı'nın açıkladığı gibi, çalışanların kişisel özgürlüğü ve güvenliği.
Bu yıl acil denetim gezilerinin planlanmadığı diğer federal eyaletler de kontrollerin gerçekleştirilmesinin daha zor olmasını bekliyor. Almanya'da ilaç tedarikine ilişkin sonuçlar göz ardı edilemez.
Bu nedenle ilaç endüstrisi alarma geçti. Federal İlaç Endüstrisi Birliği (BPI) yönetim ekibi üyesi Sebastian Schütze, “Covid-19 salgını sırasında kişisel yerinde denetimler mümkün değildi, bu da artık gözle görülür şekilde daha da kötüleşen birikmiş işlerle sonuçlandı” dedi. “Almanya'nın hâlihazırda mücadele ettiği birçok tedarik darboğazı göz önüne alındığında, politikacıların halka ilaç tedarikini güvence altına almak için mümkün olduğunca çabuk bir çözüm araması gerekiyor.”
Pharma Almanya Derneği de endişeliydi: “Almanya, tedarik zincirinde durma riskiyle karşı karşıya ve dolayısıyla daha da ciddi teslimat darboğazları yaşıyor ve bu durum bu durumda kendi sebeplerinden kaynaklanıyor. Diğer Avrupa ülkeleri sorunla çok daha esnek bir şekilde başa çıkıyor.”
Burada üçüncü taraflardan içerik bulacaksınız
Gömülü içeriğin görüntülenmesi için, kişisel verilerin iletilmesine ve işlenmesine ilişkin geri alınabilir onayınız gereklidir; çünkü gömülü içeriğin sağlayıcıları, üçüncü taraf sağlayıcılar olarak bu izni gerektirir. [In diesem Zusammenhang können auch Nutzungsprofile (u.a. auf Basis von Cookie-IDs) gebildet und angereichert werden, auch außerhalb des EWR]. Anahtarı “açık” konuma getirerek bunu kabul etmiş olursunuz (herhangi bir zamanda iptal edilebilir). Bu aynı zamanda GDPR Madde 49 (1) (a) uyarınca belirli kişisel verilerin ABD dahil üçüncü ülkelere aktarılmasına ilişkin onayınızı da içerir. Bu konuda daha fazla bilgi bulabilirsiniz. Sayfanın altındaki anahtarı ve gizliliği kullanarak onayınızı istediğiniz zaman iptal edebilirsiniz.
Alman sağlık otoriteleri bu yıl Çin'de GMP denetimleri için toplamda 17 başvuru kaydetti. Bunlardan ne kadarının sahada gerçekleştirileceği ve uzaktan değerlendirmelerin alternatif olup olmadığı ilgili yetkililerin takdirindedir. Federal Sağlık Bakanlığı, Dışişleri Bakanlığı ve federal eyaletlerle yakın temas halinde olduğunu duyurdu.
Çin, Temmuz 2023'te sözde casuslukla mücadele yasasını sıkılaştırdı ve o zamandan bu yana her türlü bilgi toplamanın suç sayılması muhtemel. Bu özellikle ilaç denetimi açısından sorunludur çünkü yetkililer tarafından onaylanan iyi üretim uygulamalarının (GMP) düzenli olarak izlenmesi, ilaç üreticilerinin yurt dışından ilaç ve aktif madde ithal edebilmesi için bir ön koşuldur.
Beşeri ilaçlar için, Alman İlaç Yasası genel olarak her üç yılda bir yerinde denetim yapılmasını zorunlu kılmaktadır.
Burada üçüncü taraflardan içerik bulacaksınız
Gömülü içeriğin görüntülenmesi için, kişisel verilerin iletilmesine ve işlenmesine ilişkin geri alınabilir onayınız gereklidir; çünkü gömülü içeriğin sağlayıcıları, üçüncü taraf sağlayıcılar olarak bu izni gerektirir. [In diesem Zusammenhang können auch Nutzungsprofile (u.a. auf Basis von Cookie-IDs) gebildet und angereichert werden, auch außerhalb des EWR]. Anahtarı “açık” konuma getirerek bunu kabul etmiş olursunuz (herhangi bir zamanda iptal edilebilir). Bu aynı zamanda GDPR Madde 49 (1) (a) uyarınca belirli kişisel verilerin ABD dahil üçüncü ülkelere aktarılmasına ilişkin onayınızı da içerir. Bu konuda daha fazla bilgi bulabilirsiniz. Sayfanın altındaki anahtarı ve gizliliği kullanarak onayınızı istediğiniz zaman iptal edebilirsiniz.
Çin'de ilaç kontrolleriyle ilgili büyük sorunlar – ülkeler ve ilaç endüstrisi endişeli
Durum: 01:08 am| Okuma süresi: 2 dakika
Kaynak: Picture Alliance/Zoonar/Robert Kneschke
WELT podcast'lerimizi buradan dinleyebilirsiniz
Gömülü içeriğin görüntülenmesi için, kişisel verilerin iletilmesine ve işlenmesine ilişkin geri alınabilir onayınız gereklidir; çünkü gömülü içeriğin sağlayıcıları, üçüncü taraf sağlayıcılar olarak bu izni gerektirir. [In diesem Zusammenhang können auch Nutzungsprofile (u.a. auf Basis von Cookie-IDs) gebildet und angereichert werden, auch außerhalb des EWR]. Anahtarı “açık” konuma getirerek bunu kabul etmiş olursunuz (herhangi bir zamanda iptal edilebilir). Bu aynı zamanda GDPR Madde 49 (1) (a) uyarınca belirli kişisel verilerin ABD dahil üçüncü ülkelere aktarılmasına ilişkin onayınızı da içerir. Bu konuda daha fazla bilgi bulabilirsiniz. Sayfanın altındaki anahtarı ve gizliliği kullanarak onayınızı istediğiniz zaman iptal edebilirsiniz.
Çin'de değiştirilen casuslukla mücadele yasasının yerel uyuşturucu kontrolü üzerinde etkileri var. Bir anket, bazı federal eyaletlerin zamanı gelen denetim gezilerini askıya aldığını gösteriyor. İlaç sektörü alarma geçti.
MGörünen o ki bazı federal eyaletler, ilaç üreticilerinin yasal olarak gerekli olan kontrollerini, yani GMP denetimlerini Çin'de gerçekleştirmekte sorunlar yaşıyor. Bu, WELT AM SONNTAG'ın 16 federal eyaletteki sorumlu bakanlıklar arasında yaptığı bir anketten ortaya çıkıyor. Buna göre Berlin, Hessen ve Schleswig-Holstein'daki sağlık yetkilileri, çalışanlarının Çin'e yaptığı inceleme gezilerini bu yıl süresiz olarak askıya aldı.
Bunun nedeni, değişen casuslukla mücadele yasası nedeniyle ortaya çıkan “önemli güvenlik kaygılarıdır”. Diğer federal eyaletler, Çin'deki tedarikçi şirketlere denetim gezileri gerçekleştirmeye devam ediyor, ancak bazen değişen hukuki durum nedeniyle “daha zor koşullar altında”.
ayrıca oku
Sağlık sisteminde kriz
WELT AM SONNTAG'ın araştırmasına göre, Çin'deki ilaç üreticileri için en fazla GMP kontrolünün bu yıl ülke çapında gerçekleştirileceği Baden-Württemberg'de, şu anda “ilgili soruları da içeren” bir ilk denetim “inceleniyor”. Stuttgart'taki Sosyal İşler Bakanlığı'nın açıkladığı gibi, çalışanların kişisel özgürlüğü ve güvenliği.
Bu yıl acil denetim gezilerinin planlanmadığı diğer federal eyaletler de kontrollerin gerçekleştirilmesinin daha zor olmasını bekliyor. Almanya'da ilaç tedarikine ilişkin sonuçlar göz ardı edilemez.
Bu nedenle ilaç endüstrisi alarma geçti. Federal İlaç Endüstrisi Birliği (BPI) yönetim ekibi üyesi Sebastian Schütze, “Covid-19 salgını sırasında kişisel yerinde denetimler mümkün değildi, bu da artık gözle görülür şekilde daha da kötüleşen birikmiş işlerle sonuçlandı” dedi. “Almanya'nın hâlihazırda mücadele ettiği birçok tedarik darboğazı göz önüne alındığında, politikacıların halka ilaç tedarikini güvence altına almak için mümkün olduğunca çabuk bir çözüm araması gerekiyor.”
Pharma Almanya Derneği de endişeliydi: “Almanya, tedarik zincirinde durma riskiyle karşı karşıya ve dolayısıyla daha da ciddi teslimat darboğazları yaşıyor ve bu durum bu durumda kendi sebeplerinden kaynaklanıyor. Diğer Avrupa ülkeleri sorunla çok daha esnek bir şekilde başa çıkıyor.”
Burada üçüncü taraflardan içerik bulacaksınız
Gömülü içeriğin görüntülenmesi için, kişisel verilerin iletilmesine ve işlenmesine ilişkin geri alınabilir onayınız gereklidir; çünkü gömülü içeriğin sağlayıcıları, üçüncü taraf sağlayıcılar olarak bu izni gerektirir. [In diesem Zusammenhang können auch Nutzungsprofile (u.a. auf Basis von Cookie-IDs) gebildet und angereichert werden, auch außerhalb des EWR]. Anahtarı “açık” konuma getirerek bunu kabul etmiş olursunuz (herhangi bir zamanda iptal edilebilir). Bu aynı zamanda GDPR Madde 49 (1) (a) uyarınca belirli kişisel verilerin ABD dahil üçüncü ülkelere aktarılmasına ilişkin onayınızı da içerir. Bu konuda daha fazla bilgi bulabilirsiniz. Sayfanın altındaki anahtarı ve gizliliği kullanarak onayınızı istediğiniz zaman iptal edebilirsiniz.
Alman sağlık otoriteleri bu yıl Çin'de GMP denetimleri için toplamda 17 başvuru kaydetti. Bunlardan ne kadarının sahada gerçekleştirileceği ve uzaktan değerlendirmelerin alternatif olup olmadığı ilgili yetkililerin takdirindedir. Federal Sağlık Bakanlığı, Dışişleri Bakanlığı ve federal eyaletlerle yakın temas halinde olduğunu duyurdu.
Çin, Temmuz 2023'te sözde casuslukla mücadele yasasını sıkılaştırdı ve o zamandan bu yana her türlü bilgi toplamanın suç sayılması muhtemel. Bu özellikle ilaç denetimi açısından sorunludur çünkü yetkililer tarafından onaylanan iyi üretim uygulamalarının (GMP) düzenli olarak izlenmesi, ilaç üreticilerinin yurt dışından ilaç ve aktif madde ithal edebilmesi için bir ön koşuldur.
Beşeri ilaçlar için, Alman İlaç Yasası genel olarak her üç yılda bir yerinde denetim yapılmasını zorunlu kılmaktadır.
Burada üçüncü taraflardan içerik bulacaksınız
Gömülü içeriğin görüntülenmesi için, kişisel verilerin iletilmesine ve işlenmesine ilişkin geri alınabilir onayınız gereklidir; çünkü gömülü içeriğin sağlayıcıları, üçüncü taraf sağlayıcılar olarak bu izni gerektirir. [In diesem Zusammenhang können auch Nutzungsprofile (u.a. auf Basis von Cookie-IDs) gebildet und angereichert werden, auch außerhalb des EWR]. Anahtarı “açık” konuma getirerek bunu kabul etmiş olursunuz (herhangi bir zamanda iptal edilebilir). Bu aynı zamanda GDPR Madde 49 (1) (a) uyarınca belirli kişisel verilerin ABD dahil üçüncü ülkelere aktarılmasına ilişkin onayınızı da içerir. Bu konuda daha fazla bilgi bulabilirsiniz. Sayfanın altındaki anahtarı ve gizliliği kullanarak onayınızı istediğiniz zaman iptal edebilirsiniz.